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祿米一次性醫(yī)用外科口罩凈化車間規(guī)劃安裝LM-JHGC4916
詳細(xì)信息| 詢價留言加工定制:是 品牌:祿米 型號:LM-JHGC4916 殺有害菌率:99.8 % 除塵率:99.8 % 凈化級別:99.8 一次性使用醫(yī)用口罩適用于佩戴者在不存在體液和噴濺風(fēng)險的普通醫(yī)療環(huán)境下的衛(wèi)生護(hù)理。
口罩生產(chǎn)環(huán)境及要求
熟知*分類的朋友應(yīng)該知道,*共分為3類,口罩屬于二類*,無論是醫(yī)用杯型防護(hù)口罩還是一次性醫(yī)用口罩生產(chǎn)環(huán)境必須在10萬級(醫(yī)療稱:D級潔凈車間)或以上潔凈車間進(jìn)行生產(chǎn),這是國家強(qiáng)制性要求,其生產(chǎn)環(huán)境必須是無塵、無菌的,有特殊要求的口罩必須在指定恒溫恒濕范圍下進(jìn)行生產(chǎn)。凈化車間工程設(shè)計的主要特點:
1、要求工廠總體規(guī)劃設(shè)計中更加嚴(yán)格的考慮環(huán)境的影響。如:針對產(chǎn)品驗證生產(chǎn)流程合理性,全0面考慮潔凈級別、人0流、物流、設(shè)施功能、區(qū)域功能、道路等綜合因素對食品質(zhì)量、安全及衛(wèi)生的影響。
2、凈化車間廠房設(shè)計必須以食品QS/GMP為基礎(chǔ),按照潔凈生產(chǎn)要求,N95口罩無菌車間,為保證產(chǎn)品的質(zhì)量,醫(yī)用耗材無菌車間,合理安排廠房內(nèi)各功能區(qū)域的劃分,并配置空氣處理系統(tǒng)、凈化設(shè)施和洗滌、消毒等設(shè)施。
3、凈化加工設(shè)備及各種設(shè)施是保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定的重要環(huán)節(jié)。設(shè)備選型及專用裝備的設(shè)計制造、各種管道的設(shè)計安裝、電氣系統(tǒng)設(shè)計安裝等都必須遵循食品QS/GMP的原則。 -
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